2025/01/20
主要職責：
1.負責主管協助完成相關檢驗儀器設備、工作流程管理文件及管理文件的起草。
2.按照研究計劃負責研發項目質量研究、穩定性研究的試驗過程、原始記錄的撰寫，向主管匯報日常研究進展。
3.負責完成項目研發過程方法學驗證等質量研發工作。
4.負責質量研究過程中試驗數據整理、匯總，對試驗結果真實性、規范性、完整性負責。
5.配合和協調解決項目研究過程中的技術難題。
6.根據主管的安排具體完成實驗中心其他部門的送檢任務。
7.完成領導交辦其他的任務。
任職資格：
1.具有藥學、制藥工程、化學分析等相關專業本科（含）以上學歷，1年以上藥品質量研發工作經驗，經過醫藥政策、技術指導原則等培訓。
2.熟悉藥品注冊、藥品管理相關法律法規，精通CDE藥品研發技術指導原則。
3.能夠獨立操作HPLC，UV等常規分析檢驗設備。
4.熟悉對于質量分析方法開發的技術要求，能夠獨立完成試驗設計，實施試驗，原始記錄等。
5.有一定的文獻檢索能力和英文文獻閱讀能力。
6.具有高度的責任感、敬業精神及良好的道德操守。
其他福利：五險一金、績效獎金、項目進度獎、年終獎、交通通訊補貼、過節費等。
2025/01/20
該崗位辦公地址位于福州，且其他地方無辦公點。
主要職責：
1.負責主管協助完成相關檢驗儀器設備、工作流程管理文件及管理文件的起草。
2.按照研究計劃負責研發項目質量研究、穩定性研究的試驗過程、原始記錄的撰寫，向主管匯報日常研究進展。
3.負責完成項目研發過程方法學驗證等質量研發工作。
4.負責質量研究過程中試驗數據整理、匯總，對試驗結果真實性、規范性、完整性負責。
5.配合和協調解決項目研究過程中的技術難題。
任職資格：
1.具有藥學、制藥工程、化學分析等相關專業本科(含)以上學歷，1年以上藥品質量研發工作經驗，經過醫藥政策、技術指導原則等培訓。
2.熟悉藥品注冊、藥品管理相關法律法規，精通CDE藥品研發技術指導原則。
3.能夠獨立操作HPLC，UV等常規分析檢驗設備。
4.熟悉對于質量分析方法開發的技術要求，能夠獨立完成試驗設計，實施試驗，原始記錄等。
5.有一定的文獻檢索能力和英文文獻閱讀能力。
6.具有高度的責任感、敬業精神及良好的道德操守。
其他福利：五險一金、績效獎金、項目進度獎、年終獎、交通通訊補貼、過節費等。
2025/01/20
職位描述:
1、編寫制劑研究實驗方案，進行新藥或仿制藥的制劑研發，包括處方篩選、工藝研究、小試放大等工作。
2、按照制劑研究實驗方案具體實施，并及時完成原始記錄整理、實驗報告及總結。
3、撰寫藥品注冊申報資料（CTD），階段性總結資料、原始記錄、圖譜的整理與匯總。
4、完成與委托加工企業的技術轉移、驗證技術文件的準備，編寫SMP/SOP、現場指導等。
5.、 撰寫制劑研究、中試生產、驗證相關部分的申報資料及協助現場考核。
6、負責實驗中心中試車間養護。
7、其他公司及研發部門指定的工作任務。
任職資格:
1、具有藥學、制藥工程、制劑等相關專業本科（含）以上學歷，1年以上藥品制劑研發工作經驗。
2、熟悉藥品注冊、藥品管理相關法律法規及技術指導原則，經過醫藥政策、技術指導原則等培訓。
3、有一定的生產工藝員經驗或中試放大、生產放大工作經驗。
4、有較強的文獻檢索能力和英文文獻閱讀能力。
5、 能夠完成相關制劑研發小試、中試設備SOP文件的撰寫，有能力撰寫相關管理文件。
6、善于發現問題，并能有效分析、解決問題。
福利待遇：
五險一金、十三薪、年終獎、交通通訊補貼、培訓團建等福利。