2026-01
全國醫(yī)藥機(jī)構(gòu)正式實(shí)現(xiàn)藥品追溯碼全鏈條采集上傳,零售藥店售藥時(shí)需在小票上明確標(biāo)注藥品追溯碼。該政策通過構(gòu)建覆蓋生產(chǎn)、流通、使用全環(huán)節(jié)的追溯體系,實(shí)現(xiàn)藥品“來源可查、去向可追、責(zé)任可究”。消費(fèi)者可通過追溯碼查詢藥品的生產(chǎn)企業(yè)、批號、有效期等關(guān)鍵信息,有效防范假藥、···
2026-01
國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,進(jìn)一步加快臨床急需境外已上市藥品在境內(nèi)上市進(jìn)程。政策明確鼓勵(lì)全球同步研發(fā)申報(bào),符合要求的品種可納入優(yōu)先審評審批范圍,申請人可申請I類溝通交流,豁免臨床試驗(yàn)的品種可直接提上市申請。針對罕見病藥品,注冊檢驗(yàn)時(shí)限大幅縮短,僅樣品檢驗(yàn)從60日縮至4···
2026-01
新版目錄新增114種新藥,含50種1類創(chuàng)新藥,覆蓋腫瘤、糖尿病、罕見病等重點(diǎn)領(lǐng)域,目錄內(nèi)藥品總數(shù)增至3253種;首版商保創(chuàng)新藥目錄同步納入19種創(chuàng)新藥,涵蓋阿爾茨海默病等超出基本醫(yī)保保障范圍的品類。落地后,談判藥品和競價(jià)藥品執(zhí)行全國統(tǒng)一醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),參保人使用···